四、进出口
进出口方面，2024 年中国医疗器械进出口稳中有升。根据中国医学装备协会数据， 2024 年中国医疗器械进出口贸易额 791.26 亿美元，同比增长 0.71%，其中我国出口 440.16 亿美元，同比增长 5.85%（含外资在华生产出口），进口 351.1 亿美元，同比 下降 5.07%，医疗器械成为我国医疗产品整体出口增速最快的板块。中国医疗器械出口 在经历 2020-2023 年波动后，增速全面恢复，发展势头向好。中国医疗器械出口传统 市场美国、德国、荷兰、英国、巴西出口均出现不同程度增长，按摩器具和低值耗材、 器具类产品是主要出口产品。其中，中东地区医疗器械市场热度持续增长，2024 年对 中东 16 个国家的出口达到 20.39 亿美元，同比增长 13%，创历史新高，阿联酋和沙特 阿拉伯成为主要出口市场。欧盟国家中，波兰已成为出口欧盟国家中增速最快的市场， 2024 年高达 18.8%，出口额 6.73 亿美元。
五、投融资
医疗健康是国内一级市场中的重要投资版块，医疗器械作为医疗健康版块中的重要 子领域，2024 年在宏观环境依然承压的背景下，赛道整体融资数量止住了下跌的态势， 达到了 358 起，也是 2019 年后第三高的一年。相比 2020 年前后，在诸多因素影响下 的今天仍能有较大幅度的增长展现出医疗器械行业的韧性。
在热门赛道方面，细分领域融资排名 Top5 已连续 3 年由心血管介入、影像、机器 人所占据。一方面是因为上述 3 个赛道市场规模较大且均有海外巨头，说明可以孕育出 大型企业，另一方面上述赛道也是技术创新和国产替代的重点领域。眼科、微创外科、 内窥镜也是 Top5 的常客，彼此间相差不多。在集采的政策和国产替代的倡导下，竞争 格局正在重塑中，但与此同时创新技术也在脱颖而出。除了上述赛道热度持续较高之外， 健康管理、神经调控、材料和骨科也依然高居 Top10。健康管理和神经调控由于近年来海外巨头的持续推广、国内商业化逐步落地而持续获得关注。材料则是推动无源器械在 “后集采时代”持续创新的底层驱动力。骨科则是因为集采影响出清、新材料的逐步商业化等原因引得投资人持续关注。整体而言，前十大领域占赛道融资额 73%。
六、国内创新产品盘点
2024 年，国内医疗器械产品创新提速增质。全年共有65个创新医疗器械产品获批 上市，获批数量连续两年维持高位。心脏内超声成像系统、融合超声和光声成像技术的 双模态超声成像产品、基于多病种算法设计的眼底图像辅助诊断软件、小型化集成型单 室质子治疗系统等产品在国内首次获批，彰显国产产品创新实力。 国家高性能医疗器械创新中心基于产品创新性、行业影响力等维度，从 2024 年我 国获批上市的国产医疗器械产品中，遴选出25个代表性创新产品，以一窥国内医疗器 械产业创新趋势：
七、国际创新产品盘点
总体来看，2024 年，全球医疗器械产品继续朝智能化、精准化、便携化方向迈进， 人工智能与医疗器械创新融合提速，医疗器械朝向智能化，大幅提升临床诊疗的高效化、 精准化、个性化水平。如全球首款全自动人工智能眼科筛查系统 AEYE-DS 获批上市， 可与便携式手持相机结合使用，为糖尿病视网膜病变提供便携、高效、高精度的筛查方 案；德康为其全球首款非处方CGM产品引入生成式AI功能，为用户提供个性化健康管 理建议，人工智能与医疗器械创新融合提速，医疗器械朝向智能化，大幅提升临床诊疗 的高效化、精准化、个性化水平。达芬奇 5 手术机器人引入首创力反馈技术，结合先进 的 AI 算法，使外科医生能够感受到器械对组织施加的微小力量，有效减少对组织的创 伤；Medical Microinstruments 显微手术外科机器人 Symani 获批上市，能够处理直径小至0.3毫米的血管、神经和淋巴管，推动显微外科手术朝向超显微外科领域发展。 Butterfly Network 的手持式超声波系统 Butterfly iQ3 成为2024年盖伦奖“最佳医疗 技术”最终获奖产品，便携、高效且易于使用的即时超声成像工具获全球医药和生物医 疗行业的最高荣誉。
国家高性能医疗器械创新中心基于产品创新性、行业影响力等维度，从2024年以来全球各市场获批上市的创新医疗器械产品中，遴选出25个代表性创新产品，其中包 括多款被誉为“医药界的诺贝尔奖”盖伦奖（Prix Galien USA Awards）“最佳医疗技术” 最新提名产品，代表性创新产品名单如下：
八、2024年-2025年1月以来龙头医疗器械企业布局AI技术动态
九、相关政策
（一）国家层面重要政策汇总
（二）部分省市政策汇总
「READING」
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